Przykład zastosowania Human Factors w projektowaniu urządzeń i wyrobów medycznych

Koncepcja Human Factors w projektowaniu urządzeń i wyrobów medycznych kładzie nacisk na zapobieganie niezamierzonej szkodzie wynikającej z nieprawidłowego użycia urządzenia przez rozwiązania należące do sfery użytkowania i ergonomii (Vincent, Lu, Blandford, 2014). Do jednych z największych wyzwań w projektowaniu urządzeń i wyrobów medycznych zgodnie z koncepcją Human Factors należy brak bezpośredniego dostępu do docelowych użytkowników rozwijanych rozwiązań, brak zrozumienia ważności poszukiwanych wiadomości zwrotnych od docelowych użytkowników oraz podejście samych klinicystów do współuczestnictwa w procesie projektowania (Privitera, Evans, Southee, 2017).

Uwzględnianie czynników społecznych na etapie projektowania urządzeń i wyrobów medycznych określa się inżynierią Human Factors (Pattison, McQuaid, Wilcox, 2007). Wartościowego przykładu zastosowania koncepcji Human Factors w projektowaniu urządzeń medycznych, który wyszedł naprzeciw ww. wyzwaniom dostarczają elektryczne aspiratory do nosa Nosiboo, które są dedykowany higienie nosów pacjentów pediatrycznych w środowisku domowym przy schorzeniach takich jak katar, czy zatkany nos.

Urządzenia Nosiboo są certyfikowanymi wyrobami medycznym, których producent na etapie projektowania zaangażował otolaryngologów, aby dostarczali wiedzy na temat anatomii nosa oraz parametrów siły ssącej samego urządzenia, po to, aby zapewnić komfort, efektywność i równocześnie bezpieczeństwo użytkowania w odsysaniu wydzieliny z nosa. To właśnie zaangażowanie klinicystów na wczesnym etapie projektowania urządzenia umożliwiło dobranie optymalnych parametrów technologicznych przez producenta wyrobu. Urządzenia Nosiboo w warstwie technologicznej posiadają regulację siły ssącej ukierunkowanej na oczyszczanie nosa, której parametry dostosowują się w sposób delikatny do pożądanych wartości. Maksymalna moc ssania określona przez otolaryngologów zapobiega wyrządzaniu szkód w przypadku niewłaściwego użytkowania urządzenia.

Urządzenia w aspektach ergonomicznych stawiają intuicyjność użytkowania, która jest wspierana atrakcyjnymi wizualnie, przypominającymi formę komiksu, instrukcjami obsługi dla grupy docelowej, którą stanowią przede wszystkim rodzice i zawierają dodatkowo szczegółową dokumentację, oczekiwaną od urządzeń certyfikowanych jako urządzenie lub wyrób medyczny.

Pod względem ergonomicznym aspiratory do nosa Nosiboo składają się z ograniczonej liczby wyraźnych, wyodrębnianych kolorystycznie elementów, co wspiera ich prawidłowy montaż oraz łatwość czyszczenia i osuszania w trakcie użytkowania. Jedynym elementem urządzenia wymagającym czyszczenia jest głowica, która oczyszczana jest pod bieżącą wodą.

W warstwie designu urządzenia Nasiboo stawiają na przyjazność dla dziecka. Kształty oraz kolorystyka urządzeń, przypominające pod pewnym względem zabawki, mają pomóc odwracać uwagę dziecka w trakcie zabiegu pielęgnacji nosa.

Dodatkowo producent rozwiązania dostarcza treści fachowych na temat wyboru aspiratora, jego użytkowania, higieny nosa u dziecka oraz odpowiedzi na pytania zgłaszane przez rodziców dzięki dedykowanemu blogowi.

Przykład urządzeń Nasiboo dostarcza wglądu w zaangażowanie czynników społecznych na etapie projektowania oraz użytkowania urządzenia medycznego ukierunkowanego na zmniejszanie błędów użytkowników. Projekty urządzeń Nosiboo zostały wielokrotnie nagrodzone przez środowiska projektanckie, w tym iF Design Award oraz grona użytkowników.

Opracowanie: dr Tomasz Pilewicz

Źródło grafiki: https://pl.nosiboo.eu/product/nosiboo-pro-nasal-aspirator/

Źródła:

Pattison M., McQuaid H., Wilcox A., Incorporating human factors in product design and development. Med Device Technol. 2007 Nov-Dec;18(7):28, 30, 32-3. PMID: 18075132

Privitera M.B., Evans M., Southee D., Human factors in the design of medical devices - Approaches to meeting international standards in the European Union and USA, Applied Ergonomics, 2017 Mar;59(Pt A):251-263. doi: 10.1016/j.apergo.2016.08.034. Epub 2016 Sep 14. PMID: 27890135

Vincent C. J., Li Y., Blandford A., Integration of human factors and ergonomics during medical device design and development: it's all about communication. Appl Ergon. 2014 May;45(3):413-9. doi: 10.1016/j.apergo.2013.05.009. Epub 2013 Jun 15. PMID: 23778022

Blog prowadzony przez producenta aspiratora Nosiboo: https://pl.nosiboo.eu/blog/

Informacja o aspektach Human Factors aspiratora Nosiboo: https://en.nosiboo.eu/4-factors-that-make-a-nasal-aspirator-safe/

Instrukcja użytkowania aspiratora elektrycznego Nosiboo: https://nosibooeu-199b2.kxcdn.com/wp-content/uploads/2023/07/PRO_QG_EU_…